1月13日，省药监局组织召开医疗器械生产环节风险会商会，梳理研究2022年度医疗器械质量安全监管情况，进一步强化医疗器械上市后风险管理，有针对性地部署2023年风险防控工作。

会上，各检查分局、执法监察局、省器械检验院、省审评查验中心、省不良反应监测中心围绕医疗器械生产企业日常监管、现场检查、抽样检验、不良事件监测、案件查办、舆情处置等发现的风险进行了充分交流。

会议指出，充分肯定风险排查取得的积极成效，各有关单位坚持质量安全和高质量发展并重，在守卫质量安全、提升安全水平上主动作为、恪尽职守，对风险会商发现的问题及时通报、及时处置、及时督办，牢牢守住了质量安全底线。强化疫情防控医疗器械等重点产品监管，开展医美器械、隐形眼镜等专项整治，持续推进风险隐患排查治理，各项工作取得积极成效，医疗器械质量安全风险得到有效防控。

会议要求，各单位要切实提升风险排查工作认识水平，克服惯性思维、麻痹松劲思想，切实解决会商中发现的风险隐患。持续做好疫情防控、集中带量采购、创新和高风险、有源医疗器械等重点产品监管，确保辖区内注册人切实履行质量安全主体责任，结合年度工作计划制定契机，对上年度各项工作计划进行总结，对辖区内监管底数和监管台账进行再梳理、再确认，对上年度发生问题的企业要坚决督促整改到位，对存在严重风险的企业要坚决采取“熔断措施”。要在健全制度、提升能力、研究规律上下功夫，坚持守底线保安全和追高线促发展并重，推动医疗器械产业发展行稳致远，使广大人民群众用械安全的获得感、幸福感、安全感更加充实、更有保障、更可持续。

医疗器械处长吴世福主持会议，注册处、各检查分局和相关直属单位分管负责同志和工作人员参加会议。